研究进展 | 241家医疗机构结核菌素皮肤试验报告规范性调查


近日,四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院在《现代预防医学》上发表了一篇题为《241家医疗机构结核菌素皮肤试验报告规范性调查》的论文。

肖鸿森,潘杰,王德伟,黄璐,王秀丽.241家医疗机构结核菌素皮肤试验报告规范性调查[J].现代预防医学,2023,50(24):4521-4526.
DOI:10.20043/j.cnki.MPM.202305160


 1. 背景

结核分枝杆菌感染筛查是遏制结核病流行的重要一环,结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test,TST)作为判定结核分枝杆菌感染的一项常用方法,被普遍应用于新生入学结核病筛查和学校结核病疫情处置,同时也为进行结核病预防性治疗提供依据。国内外研究认为,TST硬结反应近期由阴转阳,或者增加8~14 mm者为结核分枝杆菌新近感染,以此为标准进行新生入学结核病筛查不仅在关口上阻断了结核病进入校园,同时还可以为学校结核病疫情中个体新近感染判断和群体感染风险预判提供基础数据。因此,精准报告TST硬结数值对结核病防控意义重大,何翼君等提出的结核病“精准干预”工作重要需求中也强调了TST应用和结果解读的精细化和标准化。但实际工作中,医疗机构TST报告欠规范的现象普遍存在,无法用作基础数据,直接影响高危人群的发现、感染风险的预判和“精准干预”的开展。因此在“2035年全球终止结核病”的背景下,评估医疗机构TST报告规范情况,并分析其影响因素,为相关部门规范医疗机构TST报告、开展业务指导和培训提供现实依据则显得尤为重要。

 2. 方法

本研究基于成都市某区2022年秋季中学新生入学结核病筛查工作,采用多阶段随机整群抽样方法抽取10所中学,汇总4516名新生TST报告医疗单位,选取承担所选学校TST工作的医疗机构作为研究对象,最终纳入医疗机构241家。对来自241家医疗机构的4 516份TST报告进行数据整理,包括医疗机构信息、TST报告内容信息设置规范情况及报告规范情况。(1)医疗机构信息:包括医疗机构地区、等级和隶属关系,资料来源于其属地卫生健康部门和各医疗机构官方网站。(2)TST报告内容信息设置规范情况:参照《结核菌素皮肤试验指导手册》,包括4个类别、12个条目,具体为纯蛋白衍生物(pure protein derivatives,PPD)试剂信息(药品批号、有效期)、受试者信息(包括性别、年龄、学校、联系方式)、注射信息(注射时间、注射人员签名)和查验反应信息(包括查验时间、查验人员签名、硬结数值、局部反应)。对上述单一条目未明确设置该条目需要勾选的选项或需要填写的填空项,或部分医疗机构对部分项目存在在没有设置的情况下规范填写报告单的现象判定为信息设置不规范。(3)信息报告规范情况:各机构分别通过对12个条目中单一条目的报告规范率来评价信息报告规范情况(单一条目报告规范率=报告信息完善人数/总试验人数×100%,以报告信息要素完全、无缺失为报告信息完善),将单一条目报告规范率<90%判定为报告不规范。根据本研究设置的12个条目,分别从信息设置和报告情况两个内容将241家医疗机构划分为规范组与不规范组。

 3. 结果

3.1 PPD试剂信息报告规范性分析

PPD试剂信息报告显示,对药品批号和有效期报告不规范的医疗机构分别有218家(90.5%)和238家(98.8%),且二级及以上医疗机构对药品批号不规范报告比例明显高于一级或未定级。见表2。

3.2 受试者信息报告规范性分析

受试者信息报告规范性分析结果显示,分别有190家(78.8%)和167家(69.3%)医疗机构不规范报告学校和联系方式。二级及以上医疗机构对学校的不规范报告比例明显高于一级或未定级医疗机构。成都市外、二级及以上、市/州级医疗机构对联系方式的不规范报告比例较高。见表3。

3.3 注射信息报告规范性分析

注射信息报告规范性分析结果显示,分别有61家(25.3%)和105家(43.6%)医疗机构不规范报告注射时间和注射人员签名。二级及以上、省级及以上医疗机构注射时间不规范报告比例较高。见表4。

3.4 查验反应信息报告规范性分析

查验反应信息报告规范性分析结果显示,分别有64家(26.6%)、69家(28.6%)、123家(51.0%)、152家(63.1%)医疗机构不规范报告查验时间、查验人员签字、硬结数值和局部反应。成都市内、隶属省级及以上的医疗机构对于查验时间的报告不规范比例较高。整体而言,医疗机构等级越高、隶属级别越高,硬结数值不规范报告比例越大。见表5。

3.5 信息设置规范性与信息报告规范性的关系性研究

研究发现,TST报告中各项信息设置规范性与其报告规范性均呈正相关(Pearson列联系数均>0.5,P值均<0.001),报告信息设置不规范医疗机构的报告不规范比例较高。见表6。

 4. 结论

对TST进行规范化管理有助于我国结核病控制。我国约有3.6亿结核分枝杆菌潜伏感染者,而TST仍是迄今为止发现结核分枝杆菌潜伏感染者的重要方法。然而研究发现本地区新生入学结核病筛查医疗机构对TST信息不规范报告的现象较突出,其中,二级及以上的医疗机构对药品批号、学校、联系方式、注射时间、硬结数值报告不规范现象较明显,省属及以上医疗机构对注射时间、查验时间、硬结数值报告不规范现象较明显。进一步研究发现,TST信息报告规范性与其设置规范性成正相关相符,说明TST报告内容设置不规范是其报告不规范的重要原因。因此,为促进基层结核病防控工作的开展,以及“无核社区”和“无核校园”的创建。通过规范报告信息设置及加强各级医疗机构TST规范化培训来提升报告规范性是切实可行的方式。

本研究由四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院肖鸿森、王秀丽、潘杰和成都市成华区疾病预防控制中心王德伟、黄璐合作完成。肖鸿森为本文的第一作者,王秀丽为本文的通讯作者。

作者简介

肖鸿森

硕士在读
华西公共卫生学院 流行病与卫生统计学专业
通讯邮箱:522935704@qq.com

了解 健康服务与产业组织研究 的更多信息

立即订阅以继续阅读并访问完整档案。

继续阅读